Информация о российских вакцинах пока не совсем четкая и окончательная в связи с тем, что исследование результатов их применения еще не закончены.

          •         Первая российская Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции Спутник-в (коммерческое название — Гам-КОВИД-Вак) разработана в "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России.

Это р-р для в/м введения, вакцина хранится при температуре не выше -18С. Вакцинация проходит в 2 этапа: ½ мл вводится дважды с интервалом 3 недели.

Механизм действия. Вакцина разработана с помощью уникальной технологии Центра Гамалеи. Это, так называемая, двухкомпонентная векторная вакцина. Что такое вектор? Вектором назывыают  обычный аденовирус, лишенный возможности размножаться,  который в рассматриваемой методике используется как безопасный транспорт для доставки целевого генетического материала , в данном случае, компонента белков короны КОВИД вируса. Для первой вакцинации применяется рекомбинантный вектор с S-белком ковид. Вектор проникнув в организм человека, инициирует формирование защитной иммунной реакции.Через 21 день вводится второй рекомбинантный вектор, в котором транспортный аденовирус уже другой, еще не знакомый организму. Этот ранее неизвестный вектор  вновь вносит в организм ген S-белка вируса ковид, что подстегивает и делает более устойчивым вырабатываемый ораагнизмом иммунитет. Т.о. никаких живых ковид-вирусов вакцина не содержит.

В сентябре прошлого года группа исследователей опубликовала в рецензируемом (т.е. серьезном)  научном журнале Ланцет  результаты введения вакцины Спутник-в 76-и добровольцам (в исследование включались и мужчины,  и женщины) в возрасте от 18 до 60 лет. Это было нерандомизированное исследование, выполненное в госпитале Бурденко и клиниках Сеченовского медуинверситета в Москве.

Были зарегистрированы следующие побочные явления: чаще всего добровольцы жаловались на: повышение температуры тела, головная боль, астения, мышечные и суставные боли. Реже (в 15% случаев и реже) отмечались диаррея, боли в горле, заложенность носа, кашель и насморк. Имешлись редкие случаи покраснения, зуда и отечности кожи в месте введения. Никаких тяжелых, жизненноопасных осложнений зарегисчтрировано не было.

Эффективность вакцины составила 91,4%.

Хотя пресс-служба Минздрава сообщила, что «срок действия» вакцины — около двух лет,  разработчики утверждают, что пока «продолжительность защиты [от COVID-19] неизвестна». Исследования продолжаются .

Международное сообщество критически отнеслось к данным результатам по следующим причинам: малая выборка – всего 78 человек, отсутствие  плацебо-контрольной группы, т.е. иными словами это исследование не было 100% безупречно организовано. Поэтому, несмотря на хорошие результаты, формально,  научное сообщество будет рассматривать полученные данные как некую ознакомительную информацию,  а не как руководство к  действию. Конечно, с  этим можно спорить, и я, в том числе по совоему опыту, могу утверждать, что существующие жесткие рамки и методики научных исследований, оценивающих новое медицинское вмешательство не всегда оправданы и применимы, но для абсолютно коммерциализированного производства лекарств и медицинских препаратов – это, так сказать,  закон жанра, а также способ конкурентной борьбы на международном рынке сбыта. Поэтому, не будем удивляться тому, что хотя не все идеально и в исследованиях вакцин Пфайзер и Модерна, но количество обследованных ими привитых волонтеров (а я напомню, это тысячи человек)  пока несопоставимо с опубликованными российскими данными, и это невозможно игнорировать.

Эффективность и безопасность вакцины Спутник-в продолжают исследовать, предполагается расширять возрастные рамки для ее применения.

          •         Вторая зарегистрированная российская вакцина «ЭпиВакКорона» синтезирована в «Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора».

Механизм действия. Вакцина представляет собой химически синтезированные белки ковид,  находящиеся на белке-носителе и адсорбированные на вспомогательном  алюминий-содержащем веществе. Живых КОВИД- вирусов не содержит. Хранится вакцина при температуре+2+8С.

Сведения об эффективности вакцины скудные: официальные лица говорят об эффективности более 90%, точных научных данных пока нет.

Иммунитет против коронавируса формируется  после двукратного (с интервалом в 21 день) внутримышечного введения 0,5 мл вакцины. По мнению разработчиков иммунитет сохраняется в течение 6-10 месяцев, но маску необходимо носить после первой и второй вакцинации. Вирусологи считают, что ревакцинация будет необходима , она будет сезонной  и  проходить 2-три раза в год. Вакцина показана взрослым людям в возрасте от 18 до 60 лет.

Побочные эффекты: часто - боль в месте введения и кратковременное повышение температуры тела не выше 38.5°С. Других побочных явлений у, примерно, 100 добровольцев, исследование которых было полностью завершено, зарегистрировано не было.

Разработчики считают, что вакцина абсолютно безопасна  и может вводиться лицам старшего возраста, лицам с различными иммунносупрессивными заболеваниями и аллергикам. Никаких ограничений для повторного применения или реавкцинации после использования других вакцин также нет.

Противопоказания к применению

          •         Аллергия к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);

          •         тяжелые формы аллергии

          •         реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

          •         острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

          •         первичный иммунодефицит

          •         злокачественные заболевания крови и новообразования;

          •         беременность и период грудного вскармливания;

          •         и в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности - возраст младше 18 лет

С осторожностью вакцину применяют :При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных эндокринных нарушениях, тяжелых заболеваниях кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, после перенесенных инфарктов миокарда, миокардитов, при диагностированной  ИБС, при первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, у пациентов с аллергическими реакциями.

Исследования применения вакцины ЭпивакКорона продолжаются. Завершается слепое плацебоконтролируемое, рандомизированное исследование (т.е. орагнизованное по всем правилам науки), кроме того подводятся итоги вакцинирования 1316-и добровольцев в возрасте старше 18 лет и 122-х добровольцев старше 60 лет.